Grâce à sa collaboration pendant trente ans avec les principaux producteurs européens, mais surtout grâce à l´expérience accumulée et à son savoir-faire propre, S.I.L.C., a toujours porté une large attention aux standards qualitatifs dans le sens le plus large du terme.
Cette attitude est également perceptible à travers les différentes attestations et certifications obtenues au cours de ces dernières années :
| 1996 | Directive 93/42/CEE du 14.06.1993 DL n° 46 du 24.02.1997 et modifications et intégrations successives. |
| Règlement définissant les conditions de l´autorisation d´introduction de produits sur le marché garantissant la sécurité et la protection de la santé des utilisateurs de dispositifs médicaux (réalisation d´un fascicule technique, marquage CE, déclaration de conformité). | |
| 2000 | UNI EN ISO 9002 : 1994 |
| Norme définissant les conditions requises internationales des systèmes de gestion de la qualité. | |
| 2002 | UNI EN ISO 9001 : 2000 |
| C´est la norme qui a remplacé les trois normes ISO 9001, 9002 et 9003 précédentes. | |
| 2003 | UNI EN ISO 14001 : 2004 |
| C´est la norme régissant la Gestion de l´environnement, c´est-à-dire le passage du pur respect des lois en vigueur en la matière à une gestion intégrée des activités de prévention et d´amélioration de tout ce qui concerne l´impact sur l´environnement. | |
| 2004 | BS 7799-2 : 2002 |
| La diffusion exponentielle des systèmes d´information automatisés et d´applications d´e-commerce a mis
en évidence l´importance de la sécurité des informations transitant sur les sites web pour des activités en ligne. Il est fait obligation de se conformer à la nouvelle discipline en matière de confidentialité (DL 196 du 30 juin 2003) sur les modalités du traitement des données et les mesures minimales de sécurité. D´où la certification BS 7799-2 qui régit les modalités de protection des informations de la société, en garantissant la confidentialité, l´intégrité et la disponibilité à travers l´implémentation d´un Système de Gestion de la Sécurité des Informations fondé sur le modèle d´amélioration continu (PDCA), caractéristique des standards ISO 9001 et 14001. |
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| 2006 | ISO/IEC 27001 : 2005 |
| Le British Standard 7799-2 : 2002 a été intégré, en fin 2005, à l´International Organization Standardization (ISO) dans le cadre de la certification ISO/IEC 27001, qui a remplacé la précédente BS 7799-2:2002 et est devenue le standard international de certification des Systèmes de Gestion de la Sécurité des Informations. | |
| 2006 | OHSAS 18001 |
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La certification OHSAS 18001 (Occupational Health and Safety Assesment Series) définit les caractéristiques
et les conditions requises par les Systèmes de Gestion de la Santé et de la Sécurité sur le lieu de travail. Ce système prévoit la formulation d´objectifs précis et de politiques spécifiques pour la sécurité et la santé des travailleurs d´une organisation déterminée, visant notamment à réduire le risque d´accidents, accroître la prévention et les contrôles afin de minimiser le nombre d´accidents, augmenter la satisfaction du personnel (client interne) et, plus généralement, améliorer le climat de la société. |
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| 2007 | Evènement Excellence 2007 |
| A la présence du Directeur Général de Certiquality (www.certiquality.it) et du Directeur de l´Agence Mobilité et Environnement, s´est tenu le 19 juin 2007 le congrès « les nouvelles frontières de l´excellence », au cours duquel a été délivré à SILC SpA le Certificat d´Excellence n°111, pour avoir intégré efficacement le Système de Gestion Qualité (UNI EN ISO 9001), de l´Environnement (UNI EN ISO 14001) et de la Sécurité (OHSAS 18001). | |
| 2007 | Autorisation à la production de produits médico-chirurgicaux |
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SILC a obtenu l'autorisation à la production de produits médico-chirurgicaux
(désinfectants, substances germicides et bactéricides á usage humain et ambiant)
de la part du Département de l'Innovation (Direction Générale des Médicaments et
des Dispositifs Médicaux) du Ministère de la Santé. Nous joignons ici la copie du décret (pdf). |
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