Durch die dreißigjährige Zusammenarbeit mit den wichtigsten europäischen Herstellern, aber vor allem aufgrund der gesammelten Erfahrung und des sich mittlerweile angeeigneten Know-hows, hat S.I.L.C. seit jeher besonders auf die qualitativen Standards im weitesten Sinne des Wortes geachtet.
Dieses Verhalten kommt auch in den zahlreichen Bestätigungen und Zertifizierungen zum Ausdruck, die die Firma im Laufe der letzten Jahre erhalten hat:
| 1996 | Richtlinie 93/42/EWG vom 14.06.1993 Gesetzesdekret Nr. 46 vom 24.02.1997 in geltender Fassung |
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Eine Norm, die die Bedingungen zur Genehmigung für das Inverkehrbringen von Produkten festlegt, welche die Sicherheit und den Schutz der Gesundheit der Benutzer von Medizinprodukten garantieren (Ausarbeitung der technischen Akte, CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärung). |
| 2000 | UNI EN ISO 9002 : 1994 |
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Eine Norm, die die internationalen Anforderungen für die Qualitätsmanagementsysteme festlegte. |
| 2002 | UNI EN ISO 9001 : 2000 |
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Diese Norm hat die drei vorhergehenden Normen ISO 9001, 9002 und 9003 ersetzt. |
| 2003 | UNI EN ISO 14001 : 2004 |
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Dies ist die Norm, die das Umweltmanagement regelt, d.h. den Übergang von der einfachen Einhaltung der einschlägigen Gesetze zu einem integrierten Management der Firmenaktivitäten, mit dem Ziel der Vorbeugung und Verbesserung von allem, was Auswirkungen auf die Umwelt hat. |
| 2004 | BS 7799-2 : 2002 |
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Die exponentielle Verbreitung von automatisierten Informationssystemen und von E-Business-Anwendungen
hat verdeutlicht, wie wichtig die Sicherheit der Informationen ist, die auf den Websites mit Online-Aktivitäten
ausgetauscht werden. Außerdem muss man sich hinsichtlich der Datenverarbeitung und der geforderten minimalen Sicherheitsmaßnahmen dem neuen Datenschutzgesetz (Gesetzesdekret 196 vom 30.062003) anpassen. Daraus ist die Zertifizierung BS 7799-2 entstanden, welche den Schutz der Betriebsdaten regelt und deren Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit garantiert, durch den Ausbau eines Managementsystems für Informationssicherheit, das auf dem Modell der ständigen Verbesserung (PDCA) aufbaut, wie es für die Standards ISO 9001 und 14001 typisch ist. |
| 2006 | ISO/IEC 27001 : 2005 |
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Der British Standard 7799-2:2002 wurde Ende 2005 von der International Organization Standardization (ISO) in dem Zertifizierungsschema ISO/IEC 27001 übernommen, das die vorherige Norm BS 7799-2:2002 ersetzt hat und zum internationalen Standard für die Zertifizierung der Managementsysteme für Informationssicherheit wurde. |
| 2006 | OHSAS 18001 |
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Die Zertifizierung OHSAS 18001 (Occupational Health and Safety Assesment Series) definiert die Merkmale und Anforderungen
der Managementsysteme für Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz. Dieses System sieht die Formulierung präziser Zielsetzungen und spezieller Politiken für die Sicherheit und die Gesundheit der Arbeitnehmer einer bestimmten Organisation vor, wobei vor allem folgendes bezweckt wird: Rückgang des Unfallrisikos, mehr Verhütung und Kontrolle, um die Anzahl der Unfälle auf ein Minimum zu senken, die Zufriedenheit des Personals (interner Kunde) steigern und, allgemeiner, das Betriebsklima verbessern. |
| 2007 | Evento Eccellenza 2007 |
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Im Beisein des Generaldirektors von Certiquality (www.certiquality.it) und des Direktors der Agentur "Mobilità e Ambiente" fand am 19. Juni 2007 der Kongress "LE NUOVE FRONTIERE DELL'ECCELLENZA" (die neuen Grenzen der Spitzenleistungen) statt, in dessen Verlauf der S.I.L.C. S.p.A. das Zertifikat für Spitzenleistungen Nr. 111 übergeben wurde, für die erfolgreiche Integration des Managementsystems der Qualität (UNI EN ISO 9001), der Umwelt (UNI EN ISO 14001) und der Sicherheit (OHSAS 18001). |
| 2007 | Genehmigung zur Produktion von medizinischen Hilfsmitteln |
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SILC erhält die Genehmigung zur Produktion von medizinischen Hilfsmitteln
(Desinfektionsmittel, keim- und bakterientötende Mittel zur Anwendung am Menschen
und in der Umgebung) vom Dipartimento dell'Innovazione (Direzione Generale dei Farmaci
e dei Dispositivi Medici) del Ministero della Salute (Abteilung für Erneuerung des
Gesundheitsministeriums - ital. Institut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Eine Kopie des Dekrets liegt bei (pdf) |
