SILC erhält die Genehmigung zur Produktion von medizinischen Hilfsmitteln (Desinfektionsmittel, keim- und bakterientötende Mittel zur Anwendung am Menschen und in der Umgebung) vom Dipartimento dell'Innovazione (Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici) del Ministero della Salute (Abteilung für Erneuerung des Gesundheitsministeriums - ital. Institut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Die norm führt die notwendigen anforderungen
für die forschung, die entwicklung,
die produktion,
den verkauf und den vertrieb, auch ins haus, von medizinprodukten aus
(im vorliegenden fall inkontinenzartikel) mit entsprechendem kundendienstservice nach
dem verkauf, unter begünstigung der globalen harmonisierung der mit diesen produkten verbundenen
regulatorischen anforderungen.
